I raro i te miihini: API kaha rawa atu me nga utunga paitini

Kei te korero a Tākuta William Sanders i nga ahuatanga o te whanaketanga me te hanga rongoa rongoa kaha (HPAPI) me nga utunga kawa mo te whakakotahi i te tarukino antibody (ADCs).

Na te aha i puta ai nga whakarereketanga hou o te umanga rongoa ki nga umanga whakangao kirimana (CMO), ina koa mo nga HPAPI?

I roto i nga tau 15 kua hipa, he tino rereketanga ki te arotahi ki nga rongoa mate pukupuku mate pukupuku. I te mutunga, kua tino piki haere te rahinga o nga HPAPI me nga ADC i roto i nga raina paipa o te nuinga o nga kamupene rongoa. Ko tenei piki i te raina haumanu o HPAPI me nga ADC kua rereke nga tono ki nga hoa whakangao kirimana me te whakanui ake i te hiahia mo nga pukenga whakahaere kaha-nui. Ko te mutunga ko te ngoikoretanga o te ao mahi, he roa ake te waa ki te tiimata i te kaupapa, he roa ake te roa e haere ana nga kaitono tarukino na roto i te raina haumanu.

Ko te maatauranga-whanui mo te waipiro o nga mea tino kaha kua kaha haere i te mea kua kaha haere te paipa haumanu. Ko te raupaparorohiko me te wetewete i te whanui whanui o te kohinga paitini taikaha kua kaha ake te tohatoha i nga rohe whaanui me te whakatinana i nga tikanga akuaku paanga hinonga hei whakarei ake i te haumaru o nga kaimahi. Ko te huinga o te maha ake o nga HPAPI, he maarama ake mo te taikaha me te iti o te kaha ki te whakahaere i nga momo tino kaha i roto i te umanga CMO kei te taumaha i nga rohe o nga CMO ki te whakatutuki i nga tumanakohanga o a raatau kaihoko pharma.

He aha te rereketanga o te rapunga whakaaro o te whanaketanga?

Ko te matū tukatuka ano kaore e rereke na te kaha o nga whakaranu e tirotirohia ana. Ko te aromautanga tauhohenga, ko te aromatawai i nga waahanga whakahirahira me nga mahi rangahau pakari e whai kiko ana ahakoa te kaha o te whakatoato. I te nuinga o nga wa, ko nga HPAPI hokohoko me nga ADC he iti rawa te API e hiahiatia ana. Ko tenei mooni ka whakatuwherahia nga momo momo tukatuka e kiia nei he hototahi (hei tauira, te purei chromatographic pou) me te mahinga umanga o nga API tuku iho, iti ake te kaha. Ahakoa he rite, he iti ake ranei te here o nga whakaritenga whanaketanga matū o nga HPAPI i nga API tuku iho, ko te maarama hohonu ki nga tikanga whakaputa-punaha kati me nga hangarau pupuri he mea nui ki te hanga HPAPI. Ko te hoahoa whakaurunga, ko nga hangarau wehe me nga mahi whakahiato mahi ka kaha ake te aukati mo te whakahaere i nga tikanga whakarite ki nga mahi o te hanga API noa. Me whai whakaaro nui ki te rere o nga rawa me nga taputapu me te waahanga nui o te waahanga whanaketanga ka uru ki te mahere whakaputa. Hei taapiri, ko te arotake tonu i nga hangarau hangarau hou me nga tikanga i te waa whanaketanga he mea angitu kia angitu.

He aha nga hangarau matua e hira ana ki te mahi HPAPI?

Ko te hoahoa wehe, te hoahoa taiwhanga me nga whakaritenga pupuri he mea nui ki te hanga ahuru o nga HPAPI. I te mutunga o te rautau 20, he iti nei te kaha o te kikii i roto i te umanga CMO me nga mahi noa e mahia ana i taua wa i pai ake kia mau ki nga kohinga e hangai ana ki nga aromatawai paitini. Ko te whanaketanga o te hangarau me te maatauranga kua tino whakapai ake i te ahuru o nga kaimahi, engari na tenei ka piki ake te utu mo te hoahoa whare, hangahanga me te mahi. I nga tau timatanga o te 2000, he waahanga iti noa iho o te Merck © 'SAFC® ko te HPAPI he utunga taumaha ranei. I tenei ra, he waahanga nui o te Merck © 'SAFC® Ko te kopae e hiahiatia ana he kiki HPAPI. Ko tenei ia e whanuitia ana ki te umanga, na konaa he nui te whakangao ki nga whakahoutanga whakaurunga e tika ana mo nga kaihanga kirimana e whai ana ki te whakataetae i te waahi HPAPI. Ahakoa ko te urutau ki nga tikanga tukatuka tuku iho hei whakanui i nga ipu te kaupapa nui ki te hanga HPAPI, ko nga hangarau hou penei i te hanga rere tonu (CFM) he tino whaihua, e taea ai te whakamahi i nga punaha kati hei whakapai ake i nga tikanga pupuri tawhito. He tino ataahua te CFM mo te mahi HPAPI, ana he ohaoha nui ki a ia
te whanaketanga tukanga matū wheako me nga roopu whakangao hei hoahoa i nga whakaritenga a muri ake nei he haumaru ake me te whaihua ake.

He aha etahi atu paanga o te nui ake o te paitini me te whakapiki ake i te arotahi ki nga tikanga akuaku ahumahi e tika ana kia mohio?

Ko te whakaaro nui rawa atu ko te whakaroa ake o nga mahi waeine HPAPI. He maha nga mahinga punaha kati he aukati me te whakanui ake i te waa e hiahiatia ana ki te whakatauritehia ki nga mahi o nga waahanga o mua. I te mutunga, ma tenei ka nui ake te utu o nga mahi hanga. Ahakoa, ko te haumarutanga o nga kaimahi e tika ana kia piki ake te whakaaro me te whakatika i nga utu. Me maarama nga kaihoko o te whare paanui ki te wa roa mo nga wa roa mo te tarukino HPAPI me nga utunga ADC. I te mutunga, ko te oati mo enei rongoa hou, ko te whakapiki i te whai mana, te ahuru me te pai ake o nga putanga o te manawanui he nui ake te utu i ahu mai i te whakarite i te ahuru o te hunga kua mahi ki te whakaputa rongoa tino whaihua mo nga ra kei te heke mai.

Tākuta William Sanders

Ko Will te Kaiwhakahaere mo te Whanaketanga Tukanga i te Madison o Millipore Sigma, WI SAFC® whakaurunga, kua uru tika ki te whanaketanga o nga momo HPAPI ngota ngatahi iti me nga utunga taumaha mo nga ADC. He kaimika koiora koiora ia na te whakangungu me te pupuri i tana tohu PhD mai i te Whare Waananga o Wisconsin. Kua neke atu i te 20 ona tau ki te rongoa rongoa me te mahi ahupuku, me nga tau 14 kua pahure i MilliporeSigma i Madison, WI me Gillingham, UK. Ko ana hiahia inaianei ko te whakauru i tetahi papa whanaketanga aunoa, PAT me nga whakautu rongoa whanui mo te whanaketanga mahi.